食品伙伴網訊 批準信息可能會遲到,但永遠不會缺席,進口保健食品備案信息在2020年1月15日公布10個產品信息后(其中涉及到備案號J2020的產品僅有2個),時隔近6個月,7月3日再次發布備案信息,一次就發布了30個,這讓一直認為保健食品審批進度緩慢的一些人,又看到了希望。下面我們來看一下,2020年上半年發布的這32個進口保健食品的相關情況。
進口備案保健食品企業信息統計
按照備案憑證批準日期統計,2020年上半年(截止6月23日)共有12家保健食品境外企業獲得保健食品備案憑證,其中7家企業為2020年新增企業。他們分別是美國維他命世界公司、奈卻斯蓋爾制造(私人)有限公司、美國赫力仕集團、臨床醫生有限公司、森諾專業股份有限公司、馬泰克工業公司、奎塞爾藥品有限公司。2017年-2020年6月23日共有27個企業獲得進口保健食品備案憑證。

進口備案保健食品的國家或地區及生產企業所在國家或地區情況
按照備案企業的所在國家或地區進行統計,2020年上半年獲得進口保健食品備案憑證的32個產品來自4個國家,其中,美國獲備案憑證產品最多(共有20個產品)。產品生產企業所在國家或地區與備案企業所在國家或地區一致。

從備案企業的國別情況來看,德國首次有企業獲得進口保健食品備案憑證。
進口保健食品備案產品劑型情況
2020年上半年備案的32個進口保健食品以片劑為主(數量為22個),包括17個吞服片和5個咀嚼片,其余劑型為膠囊劑8個(3個硬膠囊和5個軟膠囊)、口服液2個。上半年無顆粒劑的進口產品取得備案憑證,目前進口保健食品顆粒劑整體數量也偏少。
產品適宜人群情況統計
從產品的適宜人群的情況統計,32個產品中涵蓋了各個年齡段的人群需求,適宜人群涉及成人的產品23個,涉及孕婦、乳母的產品19個。
產品補充營養素數量
從產品補充營養素數量來看,32個產品中有30個產品為補充多種營養素的產品,且補充營養素種類10種以上的產品數量為12個,并且有3個產品補充營養素數量達到20種,打破了此前產品補充營養素種類最多有16種的記錄。
備案憑證每月批準情況
2020年上半年批準的32個產品,并不是一次性批準的,各個月份批準情況如下:

從統計數據可以看出,審評的批準一直在進行,各個月份都有產品獲得備案憑證,從備案保健食品發布的情況來看,信息多集中發布,所以我們看到1月15日到7月3日近半年的時間內沒有備案產品信息發布的情況。
小結
按批準時間統計,截止2020年6月23日共有104個產品獲得進口保健食品備案憑證,僅2020年上半年就發布了32個產品信息,占整個備案信息發布數量的30.8%,此外,2020年新增的備案申請人數量也在增加,說明隨著保健食品“備案制”的實施,越來越多的境外企業希望將產品投入到中國市場;從產品的補充營養素種數來看,2020年獲得備案憑證的進口保健食品,與以往補充單一或兩種營養素的產品不同,更多的是配方組份較為復雜的多種營養素,補充的營養素更全面,這與上半年備案的國產保健食品的趨勢恰恰相反;從產品適宜人群的情況來看,2020年上半年備案產品較以往主要針對特殊人群如少年兒童、孕婦、乳母的產品不同,針對成人、孕婦、乳母的產品較多;從備案產品發布的時間上看,產品信息的發布跟以往一樣,為集中發布,產品實際獲得備案憑證的時間與發布時間有一定的延遲,實際產品的審評都是正常進行的。
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